编者注：本文于2020年12月28日被接受，当时是准确的。由于有关SARS-CoV-2和COVID-19的信息发展迅速，请验证这些建议和信息。
在目睹超过30万名患者从COVID-19灭绝后，包括我们成千上万的医疗同事，尽管经历了创纪录的住院治疗，但2020年仍充满了一线希望：2020年12月11日，美国食品药品管理局（ FDA授予了辉瑞-BioNTech mRNA冠状病毒疫苗紧急使用授权（EUA），一周后又获得了Moderna版本疫苗的EUA。在撰写本文时（12月28日），基于牛津-阿斯利康腺病毒的冠状病毒疫苗尚未获得FDA的EUA批准，尽管公布的数据表明其功效介于62％至90％之间，而最近的报道声称该数字更高。1,2 大流行开始时，很少有专家认为有效的疫苗会在不久的将来面世，这使疫苗成为科学和公共卫生本来惨淡的一年的高峰。
在美国，第一批在临床试验之外获得辉瑞和Moderna疫苗的人群主要是卫生保健工作者。 “疫苗自拍”迅速成为当下的模因，许多急诊医生将自己的照片和视频发布到社交媒体上，这是他们的第一剂药，所有人都可以看到。自然地，媒体报道了一些需要肾上腺素的全身性过敏反应，但到目前为止，在这里给予的近200万剂中，安全性报告令人鼓舞。许多人在注射部位感到疼痛，并且相当多的人（可能是3％）经历的症状令人不安，足以暂时抑制日常生活和工作的日常活动。但是，与目前尚未接种疫苗的3000多名目前每天死于COVID-19的美国人相比，这一切都显得微不足道。
回答的三个大问题
在接下来的几个月中，我们可以预料到三个常见的问题：1）我可以使用该疫苗吗？ 2）如果我已经感染了冠状病毒并且康复了，我应该接种疫苗吗？ 3）哪种疫苗最好？
在大多数情况下，第一个问题的答案很简单：是的。与获得已经杀死了1,000名美国人中的1名的COVID-19相比，与这些“产生反应性”的疫苗相关的副作用较小。第二个问题的答案是，尽管只有在症状消失后，才应该对那些曾经被怀疑或确诊感染的人进行疫苗接种。 （注：尽管正在进行研究，但疫苗的免疫力可能会比自然感染的免疫力强和持续时间更长。）
第三个问题的答案既简单又复杂。最直接的答案是：“先提供一个给您。”但是对于那些想进一步了解Pfizer-BioNTech和Moderna mRNA疫苗之间差异的人，让我们开始吧。
辉瑞-BioNTech与Moderna
这两种疫苗之间的差异可归纳如下：年龄适应症，储存温度，给药方案，≥65岁的人预防COVID-19的功效以及全身性副作用和注射部位反应的频率差异。 （有关详细信息，请访问ACEPNow.com以查看本文随附的表）。
总体而言，两种疫苗在预防COVID-19疾病方面表现出显着的效果，而在预防严重COVID-19方面则表现出明显的效果。3-6 辉瑞-BioNTech和Moderna疫苗的第二剂似乎都诱导了强烈的免疫反应，导致流感样疾病的发生率比第一剂后更高。4,6 医护人员应意识到接种任何一种疫苗后（尤其是第二剂后）一两天后可能会生病的可能性，并应熟悉其疫苗后症状的医院政策，以保证工作限制和SARS-的检测。冠状病毒2。
目前在临床试验中未包括的人群中，关于疫苗安全性和功效的数据有限，例如免疫功能低下，患有自身免疫性疾病，正在怀孕或正在哺乳或未满16岁或18岁的人。但是，在撰写本文时，疾病控制和预防中心（CDC）建议针对免疫力低下，感染艾滋病毒，已被诊断出患有自身免疫性疾病，有格林-巴利综合征史的人使用mRNA疫苗源于先前的疫苗接种，或者有贝尔氏麻痹病史，但前提是他们没有疫苗接种的禁忌症，例如对制剂中的任何成分都没有过敏史。7
在撰写本文时，未授权16岁或18岁以下的儿童分别接种Pfizer-BioNTech或Moderna疫苗。4,6,7 我们希望在未来几个月内，美国儿科学会能够提供更多建议。
怀孕和哺乳问题
关于mRNA疫苗在孕妇或哺乳期人中的安全性的数据有限。疾病预防控制中心和FDA指出，在任何其他方面建议接受疫苗接种的人群中，孕妇（例如卫生保健工作者）都可以选择接种疫苗。7,8 美国妇产科学院（ACOG）和母婴医学学会（SMFM）均建议在怀孕或哺乳期的患者中进行常规疫苗接种，如果它们属于由以下人群确定的优先人群之一：免疫实践咨询委员会（疾病预防控制中心内的一个委员会）。9,10 值得注意的是，ACOG不建议在接受COVID-19疫苗之前进行常规的妊娠试验。9
此外，SMFM指出，对于母乳喂养的母亲而言，对孩子造成伤害的生物学上的可能性基本为零。11即使疫苗的mRNA或脂质包装进入母乳中（不太可能），孩子自身的消化道也会将其代谢。即使这些物质某种程度上是危险的（尽管人们认为它们不是危险的），但暴露的风险实际上还是为零。目前，母乳喂养的母亲仅禁用天花和黄热病疫苗，因为它们是基于减毒活病毒。
有关COVID-19疫苗的更多信息，请关注CDC和美国传染病学会。
| 辉瑞-BioNTech | 现代 | |
|---|---|---|
| 年龄征兆 | ≥16岁 | ≥18岁 |
| 禁忌症 | 对疫苗任何成分有严重过敏反应的历史 | |
| 贮存温度 | –80°C和–60°C | –25°C和–15°C |
| 剂量数 | 2 | 2 |
| 预定加药 | 相隔21天 | 相隔28天 |
| 剂量警告 | 尽管剂量之间没有最大间隔，但必须在≤4天之内 | |
| 行政途径 | 肌内三角肌 | |
| 紧急使用授权 | 2020年12月11日 | 2020年12月18日 |
| 接受剂量1和2（95％CI）7或14天后，预防症状性COVID-19（阳性RT-PCR加症状）的总体功效 | 报告为7天后：以前没有感染：95％（90.3％，97.6％）；有无先前感染：94.6％（89.9％，97.3％） | 14天后报道：〜94％（86.5％，97.8％） |
| 剂量1和2之间的功效 | 52.4％（29.5％，68.4％） | Reported as only receiving dose 1: First 14 days: 50.8% (–53.6%, 86.6%); >14 days: 92.1% (68.8%, 99.1%) |
| 接受剂量1/2后7天内或14天内的总体疗效 | 报告为7天之内：90.5％（61％，98.9％）；在14天内报告：尚未报告 | 没有报告 |
| 剂量2后的亚组功效 | 16-64岁：95.1％（89.6，98.1）； ≥65岁：94.7％（66.7，99.9） | 18-64岁：95.6％（90.6，97.9）； ≥65岁：86.4％（61.4，95.2） |
| 预防严重COVID-19的功效 | 总计：88.9％（20.1，99.7）（疫苗组中只有1例，发生在第2剂后≥7天；没有在2剂之前发生） | 剂量1：42.6％（–300.8％，94.8％）；剂量1 + 2：100％（未提供95％CI） |
| 常见的副作用 | 注射部位疼痛，疲倦，头痛，肌肉疼痛，发冷，关节痛，发烧 | 注射部位疼痛，疲倦，头痛，肌肉痛，发冷，关节痛，与注射同一臂的淋巴结肿大，恶心，呕吐，发烧 |
| 罕见的副作用 | 严重的过敏反应（在临床试验数据之外报告） | 贝尔的麻痹，顽固的恶心和呕吐（未发现因果关系） |
| 与剂量1相比，剂量2的明显副作用 | 发烧，疲劳，头痛，发冷，肌痛，关节痛 | 发烧，疲劳，头痛，发冷，肌痛，关节痛，恶心和呕吐，腋窝肿胀/压痛，注射部位红斑 |
| 伴随接种 | 接种任何其他疫苗之前或之后的最少14天间隔 | |
| 加强剂量 | 没有数据超过两次剂量 | |
| 先前的SARS-CoV-2感染 | 建议以前感染过SARS-CoV-2的人接种疫苗，并且在临床试验亚组分析中似乎很安全。不建议在接种疫苗之前进行无症状检测。有症状的个体应等到无症状。 | |
| 先前使用单克隆抗体或恢复期血浆的治疗 | CDC建议在接种单克隆抗体或恢复期血浆后等待90天。 | |
参考文献
- Voysey M，Clemens SAC，Madhi SA等。 ChAdOx1 nCoV-19疫苗（AZD1222）抗SARS-CoV-2的安全性和有效性：对巴西，南非和英国的四项随机对照试验的中期分析 [2020年12月8日提前在线发布]。 柳叶刀。 doi：10.1016 / S0140-6736（20）32661-1。
- 法新社。阿斯利康：“胜利”疫苗配方对严重的COVID-19有效100％。以色列时报网站。可在： //www.timesofisrael.com/astrazeneca-winning-vaccine-formula-is-100-effective-against-severe-covid-19。于2020年12月28日访问。
- 现代 新冠肺炎疫苗。 CDC网站。可在： //www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/moderna/index.html。于2020年12月28日访问。
- FDA简报文件：Moderna 新冠肺炎疫苗。 FDA网站。可在： //www.fda.gov/media/144434/download。于2020年12月28日访问。
- 辉瑞BioNTech 新冠肺炎疫苗。 CDC网站。可在： //www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/pfizer/index.html。于2020年12月28日访问。
- 审查辉瑞-BioNTech 新冠肺炎疫苗紧急使用授权请求的功效和安全性。 FDA网站。可在： //www.fda.gov/media/144337/download。于2020年12月28日访问。
- 目前在美国已批准使用mRNA 新冠肺炎疫苗的临时临床注意事项。 CDC网站。可在： //www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/clinical-considerations.html。于2020年12月28日访问。
- 新冠肺炎 ACIP疫苗建议。 CDC网站。可在： //www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/vacc-specific/covid-19.html。于2020年12月28日访问。
- 为孕妇和哺乳期患者接种抗COVID-19疫苗。美国妇产科学院网站。可在： //www.acog.org/Clinical/Clinical%20Guidance/Practice%20Advisory/Articles/2020/12/Vaccinating%20Pregnant%20and%20Lactating%20Patients%20Against%20COVID%2019。于2020年12月28日访问。
- 冠状病毒（COVID-19）。母胎医学学会网站。可在： //www.smfm.org/covid19。于2020年12月28日访问。
- 哺乳期COVID-19疫苗接种的注意事项。母乳喂养医学会网站。可在： //abm.memberclicks.net/abm-statement-considerations-for-covid-19-vaccination-in-lactation。于2020年12月28日访问。
Niforatos博士 是巴尔的摩约翰霍普金斯医学院的急诊医学居民，并且是《 简介19.com。在推特上关注他 @ReverendofDoubt 并关注Brief19 @ Brief_19.
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